- 2009.10.06 2009年10月6日 お知らせ
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法規委員会 各種資料
- 原薬取扱いに関する教育資料／資料8_対面助言
- 原薬取扱いに関する教育資料／資料7_変更の管理
- 原薬取扱いに関する教育資料／資料6_GMP適合性調査
- 原薬取扱いに関する教育資料／資料5_原薬等登録原簿
- 原薬取扱いに関する教育資料／資料4_輸入
- 原薬取扱いに関する教育資料／資料3_輸出
- 原薬取扱いに関する教育資料／資料2_医薬品製造業許可
- 原薬取扱いに関する教育資料／資料1_導入及び医薬品医療機器法
- 原薬関連通知（2022.07.27 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について）参考資料
- 「GMP適合性調査等の見直し」について
- 「保管のみを行う製造所の登録制度」について
- 「製造業者における法令遵守体制の整備」について
- 原薬製造業者の法令遵守に関する通知等
- CTD M3 ﾓｯｸｱｯﾌﾟ説明資料について
- CTDモック説明資料 S1.1～1.3
- CTDモック説明資料 S2.1～2.3
- CTDモック説明資料 S2.4～2.5
- CTDモック説明資料 S2.6 ①
- CTDモック説明資料 S2.6 ②
- CTDモック説明資料 S2.6 ③
- CTDモック説明資料 S2.6 ④
- CTDモック説明資料 S3.1～3.2
- CTDモック説明資料 S4.1～4.3
- CTDモック説明資料 S4.4～4.5、S5、S6
- CTDモック説明資料 S7