原薬工業会とは沿革
| 1975 | 設立発起会社7社により22社の会員会社で原薬工設立（設立総会:1975年8月29日） |
|---|---|
| 1980 | 会員会社録（昭和55年8月版）作成 |
| 1982 | GMP委員会を発足 |
| 1984 | GMP委員会にGMP技術委員会を設置し、GMP自主規制案を検討 |
| 1985 | 創立10周年記念大会(1985年12月2日:40社） |
| 1987 | 原薬GMP案作成 |
| 1988 | 昭和63年7月15日薬発第598号「医薬品の製造原料の製造管理及び品質管理に関する基準（原薬GMPについて）」発出 |
| 1991 | GMP技術委員会主催「GMP勉強会」（第1回GMP実務担当者研修会） 総務委員会・経済委員会・法規委員会発足、GMP技術委員会をGMP委員会に改称 |
| 1993 | 「原薬工だより」創刊（1993年1月第1号～1995年11月第8号） |
| 1995 | 創立20周年記念式典(1995年11月1日:91社） |
| 1998 | 総務委員会、経済委員会を併合し、総務経済委員会として活動開始 GMP委員会「GMP教育訓練テキスト」作成 日米EUによるICH Q7A の検討開始 ICHサポートチームに原薬工から参加 |
| 1999 | ホームページ開設 |
| 2000 | 法規委員会「原薬取扱いの手引き」（平成12年度研修報告）作成 |
| 2001 | 「第1回原薬工研修・懇談会」開催 平成13年11月2日医薬発第1200号「原薬GMPのガイドラインについて」発出 平成13年11月2日事務連絡「原薬GMPのガイドラインに関するQ&Aについて」発出 |
| 2004 | ホームページリニューアル |
| 2005 | 創立30周年記念式典(2005年10月21日:108社） 「日本医薬品原薬工業会30年の歩み」冊子作成 |
| 2006 | 法規委員会主催「原薬等登録原簿（MF）に関する説明会」 |
| 2010 | 法規委員会「原薬取扱いの手引き2010年版」作成 |
| 2013 | 薬事法の一部を改正する法律（医薬品医療機器法） |
| 2014 | 日本がPIC/Sに加盟 平成26年7月10日薬食審査発0710第9号「原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）ガイドラインについて」発出 |
| 2015 | 法規委員会「原薬取扱いの手引き2015年版」作成 |
| 2016 | 平成28年3月8日事務連絡「原薬GMPのガイドラインに関するQ&Aについて」発出 |
| 2017 | 法規委員会「MF変更登録申請書作成実務のコツ」作成 |
| 2019 | 医薬品医療機器法改正 公布 ホームページリニューアル |
| 2020 | 新型コロナウイルス国内感染者確認 法規委員会「後発医薬品の原薬に係るCTDモックアップ」作成 |
| 2021 | 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 改正GMP省令 ホームページのURLの変更 |
| 2023 | 法規委員会「原薬取扱いの手引き2022年版」作成 |
| 2024 | 会則を変更 (事務局の位置付けの明確化／賛助会員の設置等) 併せて英文団体名，ホームページのURL，事務局メールアドレスを変更 |