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- 原薬取扱いに関する教育資料/資料6_GMP適合性調査
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- 原薬関連通知(2022.07.27 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について)参考資料
- 「GMP適合性調査等の見直し」について
- 「保管のみを行う製造所の登録制度」について
- 「製造業者における法令遵守体制の整備」について
- 原薬製造業者の法令遵守に関する通知等
- CTD M3 モックアップ説明資料について
- CTDモック説明資料 S1.1~1.3
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